GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) este abrevierea pentru Dairy Production Quality Management Practice și este o metodă avansată și științifică de management pentru producția de lactate. În capitolul GMP, sunt prezentate cerințe pentru materialele și proiectarea țevilor curate, adică „Echipamentele în contact direct cu produsele lactate trebuie să fie netede și fără adâncituri sau fisuri pentru a reduce acumularea de resturi alimentare, murdărie și materie organică” , „Toate echipamentele de producție ar trebui să fie proiectate și construite pentru a fi ușor curățate și dezinfectate și pentru a fi ușor inspectate.” Conductele curate au caracteristicile sistemelor independente și un profesionalism puternic. Prin urmare, acest articol elaborează selecția materialelor curate pentru conducte, cerințele de suprafață pentru contactul cu produsele lactate, cerințele de sudare a sistemului de conducte, proiectarea cu auto-drenare etc., având ca scop îmbunătățirea întreprinderilor și construcțiilor de produse lactate. Înțelegerea unității asupra importanței conductei curate. instalare si tratare.
Deși GMP propune cerințe stricte pentru materialele și proiectarea conductelor curate, fenomenul echipamentelor grele și conductelor ușoare este încă obișnuit în industria produselor lactate din China. Ca parte importantă a procesului de producție a lactatelor, sistemele de conducte curate primesc încă puțină atenție. Nu este suficient încă o verigă slabă care limitează îmbunătățirea calității produselor lactate. În comparație cu standardele relevante ale industriei străine a produselor lactate, există încă mult loc de îmbunătățire. În prezent, standardele americane de igienă 3-A și standardele europene ale Organizației de proiectare a ingineriei igienice (EHEDG) sunt utilizate pe scară largă în industria străină a produselor lactate. În același timp, fabricile de produse lactate din cadrul grupului Wyeth din Statele Unite, care insistă asupra designului fabricii de produse lactate care îndeplinește standardele farmaceutice, au adoptat standardul ASME BPE ca specificație de ghidare pentru proiectarea și instalarea echipamentelor și conductelor fabricii de produse lactate, care va, de asemenea, fi introdus mai jos.
01
Standardele de sănătate americane 3-A
Standardul american 3-A este un standard internațional de sănătate recunoscut și important, inițiat de American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation este o organizație cooperativă non-profit dedicată promovării designului igienic al echipamentelor de producție alimentară, a echipamentelor de producție a băuturilor, a echipamentelor pentru produse lactate și a echipamentelor pentru industria farmaceutică, care promovează în principal siguranța alimentară și siguranța publică.
Compania de standarde de igienă 3-A a fost organizată în comun de cinci organizații diferite din Statele Unite: Asociația Americană a Producătorilor de Lactate (ADPI), Federația Internațională a Furnizorilor din Industria Alimentară (IAFIS) și Federația Internațională pentru Protecția Sanitației Alimentare (IAFP) , Federația Internațională a Produselor Lactate (IDFA) și Consiliul de Marcare a Standardelor Sanitare 3-A. Conducerea 3A include Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), Departamentul Agriculturii din SUA (USDA) și Comitetul de conducere 3-A.
Standardul sanitar 3-A din SUA are reglementări foarte stricte privind sistemele de conducte curate, cum ar fi standardul 63-03 pentru fitingurile de conducte sanitare:
(1) Secțiunea C1.1, fitingurile pentru țevi în contact cu produsele lactate ar trebui să fie fabricate din oțel inoxidabil din seria AISI300, care este rezistent la coroziune, non-toxic și nu va migra substanțele în produsele lactate.
(2) Secțiunea D1.1, valoarea rugozității suprafeței Ra a fitingurilor din oțel inoxidabil în contact cu produsele lactate nu trebuie să fie mai mare de 0,8um și trebuie evitate colțurile moarte, găurile, golurile etc.
(3) Secțiunea D2.1, suprafața de sudare a oțelului inoxidabil în contact cu produsele lactate ar trebui să fie sudată fără sudură, iar valoarea rugozității Ra a suprafeței de sudare nu trebuie să fie mai mare de 0,8um.
(4) Secțiunea D4.1, fitingurile de țevi și suprafețele de contact cu laptele ar trebui să fie auto-drenante atunci când sunt instalate corect.
02
Standard de proiectare igienic EHEDG pentru mașini alimentare
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Fondată în 1989, EHEDG este o alianță de producători de echipamente, companii din industria alimentară și institute de sănătate publică. Scopul său principal este de a stabili standarde înalte de curățenie pentru industria alimentară și a ambalajelor.
EHEDG vizează echipamentele de prelucrare a alimentelor care ar trebui să aibă un design igienic bun și să fie ușor de curățat pentru a evita contaminarea microbiană. Prin urmare, echipamentul trebuie să fie ușor de curățat și să protejeze produsul de contaminare.
În „Liniile directoare de proiectare a echipamentelor sanitare 2004 Ediția a doua” EHEDG, sistemul de conducte este descris după cum urmează:
(1) În general, secțiunea 4.1 ar trebui să folosească oțel inoxidabil cu rezistență bună la coroziune;
(2) Când valoarea pH-ului produsului din secțiunea 4.3 este între 6,5-8, concentrația de clorură nu depășește 50 ppm, iar temperatura nu depășește 25 ° C, oțel inoxidabil AISI304 sau oțel cu conținut scăzut de carbon AISI304L care este ușor de sudat este de obicei selectat; dacă concentrația de clorură depășește 100 ppm și temperatura de funcționare este mai mare de 50 ℃, trebuie utilizate materiale cu rezistență la coroziune mai puternică pentru a rezista coroziunii cu sâmburi și crăpături cauzate de ionii de clor, evitând astfel reziduurile de clor, cum ar fi oțelul inoxidabil AISI316 și un nivel scăzut. oțel carbon. AISI316L are performanțe bune de sudare și este potrivit pentru sistemele de conducte.
(3) Suprafața interioară a sistemului de conducte din secțiunea 6.4 trebuie să fie auto-drenabilă și ușor de curățat. Trebuie evitate suprafețele orizontale, iar unghiul de înclinare trebuie proiectat pentru a evita acumularea de apă reziduală.
(4) Pe suprafața de contact cu produsul din secțiunea 6.6, îmbinarea de sudură trebuie să fie fără sudură, plană și netedă. În timpul procesului de sudare, protecția împotriva gazului inert trebuie utilizată în interiorul și exteriorul îmbinării pentru a evita oxidarea metalului din cauza temperaturii ridicate. Pentru sistemele de conducte, dacă condițiile de construcție (cum ar fi dimensiunea spațiului sau mediul de lucru) permit, se recomandă utilizarea pe cât posibil a sudării orbitale automate, care poate controla stabil parametrii de sudare și calitatea cordonului de sudură.
03
Standardul american ASME BPE
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) este un standard dezvoltat de Societatea Americană a Inginerilor Mecanici pentru a reglementa proiectarea, materialele, producția, inspecția și testarea echipamentelor și conductelor de bioprocesare și a componentelor lor auxiliare.
Standardul a fost publicat pentru prima dată în 1997 pentru a atinge standarde uniforme și niveluri de calitate acceptabile pentru echipamentele de producție utilizate în produsele din industria biofarmaceutică. Ca standard internațional, ASME BPE respectă pe deplin legile și reglementările relevante ale GMP din țara mea și ale FDA din SUA. Este o specificație importantă folosită de FDA pentru a asigura producția. Este un standard important pentru producătorii de materiale și echipamente, furnizori, companii de inginerie și utilizatori de echipamente. Un standard neobligatoriu care este sponsorizat în comun și dezvoltat și revizuit periodic.
Marci standard de certificare a sanatatii 3-A, EHEDG, ASME BPE
Pentru a asigura producția de produse foarte curate și pentru a reduce riscul de contaminare a produsului, standardul ASME BPE are o descriere specifică a tehnologiei de sudare automată. De exemplu, versiunea 2016 are următoarele prevederi:
(1) SD-4.3.1(b) Când sunt utilizate țevi din oțel inoxidabil, se alege în general materialul 304L sau 316L. Sudarea orbitală automată este metoda preferată de îmbinare a țevilor. În camera curată, componentele conductei sunt realizate din material 304L sau 316L. Proprietarul, constructorul și producătorul trebuie să ajungă la un acord cu privire la metoda de conectare a conductelor, nivelul de inspecție și standardele de acceptare înainte de instalare.
(2) Construcția de sudare a conductelor MJ-3.4 ar trebui să utilizeze sudarea automată orbitală, cu excepția cazului în care dimensiunea sau spațiul nu permit acest lucru. În acest caz, sudarea manuală poate fi efectuată, dar numai cu acordul proprietarului sau al antreprenorului.
(3) MJ-9.6.3.2 După sudarea automată, cel puțin 20% din cordonele de sudură interne trebuie inspectate aleatoriu cu un endoscop. Dacă în timpul inspecției de sudare apare vreun cordon de sudură necalificat, trebuie efectuate inspecții suplimentare în conformitate cu cerințele caietului de sarcini, până când aceasta este acceptabilă.
04
Aplicarea standardelor internaționale ale industriei lactatelor
Standardul de igienă 3-A a luat naștere în anii 1920 și este un standard internațional utilizat pentru standardizarea designului igienic al echipamentelor din industria laptelui. De la dezvoltarea sa, aproape toate companiile de produse lactate, companiile de inginerie, producătorii de echipamente și agenții din America de Nord l-au folosit. Este, de asemenea, general acceptat în alte părți ale lumii. Companiile pot solicita certificarea 3-A pentru țevi, fitinguri, supape, pompe și alte echipamente sanitare. 3-A va aranja evaluatorilor să efectueze testarea produselor la fața locului și evaluarea întreprinderii și să emită un certificat de sănătate 3A după trecerea revizuirii.
Deși standardul european de sănătate EHEDG a început mai târziu decât standardul american 3-A, acesta s-a dezvoltat rapid. Procesul său de certificare este mai riguros decât standardul SUA 3-A. Compania solicitantă trebuie să trimită echipamente de certificare la un laborator specializat de testare din Europa pentru testare. De exemplu, la testarea unei pompe centrifuge, numai atunci când se concluzionează că capacitatea de auto-curățare a pompei este cel puțin nu mai mică decât capacitatea de auto-curățare a conductei drepte conectate, se poate obține marca de certificare EHEDG pentru o anumită perioadă de timp.
Standardul ASME BPE are o istorie de aproape 20 de ani de la înființarea sa în 1997. Este folosit în aproape toate marile industrii biofarmaceutice și companii de inginerie, producători de echipamente și agenți. În industria produselor lactate, Wyeth, în calitate de companie Fortune 500, fabricile sale de lactate au adoptat standardele ASME BPE ca specificații directoare pentru proiectarea și instalarea echipamentelor și conductelor fabricii de produse lactate. Ei au moștenit conceptele de management al producției ale fabricilor farmaceutice și au adoptat tehnologia de sudare automată pentru a construi o linie avansată de producție de procesare a produselor lactate.
Tehnologia de sudare automată îmbunătățește calitatea produselor lactate
Astăzi, pe măsură ce țara acordă o atenție sporită siguranței alimentelor, siguranța produselor lactate a devenit o prioritate de top. În calitate de furnizor de echipamente pentru fabricile de lactate, este responsabilitatea și obligația de a furniza materiale și echipamente de înaltă calitate care contribuie la asigurarea calității produselor lactate.
Tehnologia de sudare automată poate asigura consistența sudurii fără influența factorilor umani, iar parametrii procesului de sudare, cum ar fi distanța tijei de tungsten, curentul și viteza de rotație, sunt stabili. Parametrii programabili și înregistrarea automată a parametrilor de sudare sunt ușor de îndeplinit cerințele standard, iar eficiența producției de sudare este ridicată. După cum se arată în Figura 3, redarea conductei după sudarea automată.
Rentabilitatea este unul dintre factorii pe care trebuie să ia în considerare fiecare întreprinzător de fabrică de produse lactate. Prin analiza costurilor, se constată că utilizarea tehnologiei de sudare automată necesită doar ca firma de construcții să echipeze o mașină de sudură automată, dar costul total al companiei de produse lactate va fi mult redus:
1. Reduceți costurile forței de muncă pentru sudarea conductelor;
2. Deoarece granulele de sudură sunt uniforme și îngrijite și nu este ușor să se formeze colțuri moarte, costul curățării zilnice a conductelor CIP este redus;
3. Riscurile de siguranță la sudare ale sistemului de conducte sunt mult reduse, iar costurile de risc pentru siguranța produselor lactate ale întreprinderii sunt mult reduse;
4. Calitatea sudării sistemului de conducte este de încredere, calitatea produselor lactate este garantată, iar costul testării produselor și testării conductelor este redus.
Ora postării: 19-12-2023